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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證代辦(新辦資質(zhì)審批)

更新時(shí)間:2025-05-03 16:16 | 發(fā)布時(shí)間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證代辦(新辦資質(zhì)審批)

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證代辦,是我司大通天成代辦服務(wù)之一。如果您需要代辦可以聯(lián)系我司在線客服或致電我們,期待您的來電。一起看看辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識(shí)。

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證概述

  資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

  有效期限:5年

  審批機(jī)構(gòu):省級(jí)藥監(jiān)局

  審核時(shí)間:40-60工作日

  年檢要求:不年檢

  1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,分經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性:

  2、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

  3、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

  4、應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注證書編號(hào)。

  二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)條件

  1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織; 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

  2、有兩名以上熟悉藥品醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員;

  3、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元;有為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)的信譽(yù)或者能力;

  4、公司及其主要出資者和主要經(jīng)營(yíng)管理人員三年內(nèi)無違反電信監(jiān)督管理制度的違法記錄;

  5、有必要的技術(shù)方案、信息安全保障措施以及擬開展業(yè)務(wù)的發(fā)展計(jì)劃。

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)材料

  1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);

  2、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;

  3、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);

  4、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

  5、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

  6、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

  7、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

  8、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明等。

  四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證官方辦理流程

  1、籌備企業(yè)文件(10工作日);

  2、材料整改反饋(10-20工作日);

  3、材料受理報(bào)送(5-10工作日);

  4、等待制證流程(40-60個(gè)工作日)。

  五、注意事項(xiàng)

  變更:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證變更是指變更原有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證上的公司名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、網(wǎng)站名稱、IP地址、服務(wù)項(xiàng)目等信息;

  延續(xù):互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證續(xù)期是指原有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證5年有效期屆滿后,公司想要繼續(xù)使用,就需要向主管部門食品藥品監(jiān)督管理局提交續(xù)辦申請(qǐng);

  注銷:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證注銷是指原有的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證未到或已到5年期限,持證公司因業(yè)務(wù)因素而不在需要使用該證書就需要向主管部門食品藥品監(jiān)督管理局提交注銷申請(qǐng)。

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