互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng),資質(zhì)辦理詳細(xì)手冊(cè)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng),資質(zhì)辦理詳細(xì)手冊(cè)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng),是當(dāng)下藥品銷(xiāo)售企業(yè)最熱衷的一個(gè)資質(zhì),能用在第三方平臺(tái)入住的必備資質(zhì)。一起來(lái)看看這個(gè)資質(zhì)如何辦理吧,從三要素辦理?xiàng)l件、辦理材料及辦理流程來(lái)看下。通過(guò)文章希望對(duì)您辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證資質(zhì)有幫助。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi):經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理必要性:
通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息(或無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息)等服務(wù)的活動(dòng),有經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性之分。
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?
資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證
審批機(jī)構(gòu):省級(jí)藥監(jiān)局
審核時(shí)間: 40-60工作日
年檢要求: 不年檢
有效期限: 5年
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理業(yè)務(wù)應(yīng)用:
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》之相關(guān)規(guī)定,在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),均應(yīng)申請(qǐng)行政許可證。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。其中,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)條件:
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明
5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明
7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明
10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)所需材料:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、網(wǎng)站域名證書(shū)
3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人
4、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人
5、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址
6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式
7、法人配合簽字、配合蓋公章
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程:
1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書(shū),并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后,在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);
3、省局政務(wù)受理部門(mén)收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。
溫馨提示:未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門(mén),依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的相關(guān)知識(shí),全面了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng),資質(zhì)辦理詳細(xì)手冊(cè)的文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。



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