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　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,個體戶能辦嗎

　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,準確的應(yīng)該稱為第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。醫(yī)療器械經(jīng)營分為三類，其中一類是許可證，二類是備案，三類無需任何資質(zhì)，今天小編分享下辦理的概念和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料，以及解答個體戶是否能辦理的問題，希望對您辦理有幫助。

　　一、什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　二、需要提供以下申請材料：

　　1.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》。

　　2.《營業(yè)執(zhí)照》。

　　3.法定代表人(或投資人、執(zhí)行事務(wù)合伙人)、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證、學(xué)歷證或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證復(fù)印件。

　　4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明(附：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員基本情況表)。

　　5.經(jīng)營范圍(經(jīng)營品種目錄)、經(jīng)營方式說明。

　　6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖(帶方位坐標)、平面圖(標明面積尺寸)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件.

　　7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

　　8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

　　9.《授權(quán)委托書》。

　　三、個體工商戶是否可以辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案?

　　不能

　　本文介紹了第二類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識，全面了解二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,個體戶能辦嗎的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。