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　　長(zhǎng)沙醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容?！　　　　　?/p>

　　在長(zhǎng)沙，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的延續(xù)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)確保合法經(jīng)營(yíng)的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿前，企業(yè)需向主管部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。

　　申請(qǐng)延續(xù)的企業(yè)需滿足一定的條件，如具備持續(xù)符合經(jīng)營(yíng)許可條件的能力、無(wú)違法違規(guī)行為記錄等。申請(qǐng)過(guò)程中，企業(yè)需提交延續(xù)申請(qǐng)書(shū)、經(jīng)營(yíng)情況報(bào)告及相關(guān)證明材料。

　　主管部門(mén)將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。審核通過(guò)后，企業(yè)將獲得新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，繼續(xù)合法開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　延續(xù)許可證有助于確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)，保障公眾用械安全。因此，長(zhǎng)沙地區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)重視許可證的延續(xù)工作，確保順利通過(guò)審核。

　　長(zhǎng)沙市下轄6個(gè)區(qū)、1個(gè)縣、代管2個(gè)縣級(jí)市。6個(gè)區(qū)分別是：芙蓉區(qū)、天心區(qū)、岳麓區(qū)、開(kāi)福區(qū)、雨花區(qū)、望城區(qū)；2個(gè)縣級(jí)市是瀏陽(yáng)市、寧鄉(xiāng)市，1個(gè)縣是長(zhǎng)沙縣。均可辦理。

　　一、長(zhǎng)沙醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱(chēng)”、 “住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫(xiě)邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書(shū)面說(shuō)明)、資格證書(shū)、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回; 4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、長(zhǎng)沙醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱(chēng)”、 “住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫(xiě)邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書(shū)面說(shuō)明)、資格證書(shū)、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

　　4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、長(zhǎng)沙醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請(qǐng)與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達(dá)

　　本文介紹了第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證、二類(lèi)備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解長(zhǎng)沙醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。