主仆调教sm束缚绳索捆绑,亚洲av无码乱码在线观看裸奔,最新亚洲av日韩av二区,亚洲欧美另类精品二区,亚洲精品拍拍央视网出文

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,新辦服務(wù)指南

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,是本文主要內(nèi)容。在我司大通天成官網(wǎng)介紹了很多相關(guān)辦理知識，今天我們結(jié)合杭州新辦資質(zhì)的要求指南，供大家參考，希望對杭州的企業(yè)辦理資質(zhì)有幫助。溫馨提示您，該資質(zhì)分為三類，只有第三類是許可證。那一起看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的內(nèi)容。

　　一、適用范圍

　　涉及的內(nèi)容：擬開辦的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

　　服務(wù)對象：法人,其他組織

　　二、事項(xiàng)審查類型

　　即審即辦

　　三、國家法律依據(jù)

　　醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

　　第四十條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

　　第四十二條

　　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。

　　受理經(jīng)營許可申請的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查，并自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

　　四、省級法律依據(jù)

　　無

　　五、市級法律依據(jù)

　　無特定法律依據(jù)

　　六、縣級規(guī)定

　　無特定法律依據(jù)

　　七、受理機(jī)構(gòu)

　　杭州市錢塘區(qū)市場監(jiān)督管理局

　　八、決定機(jī)構(gòu)

　　杭州市錢塘區(qū)市場監(jiān)督管理局

　　九、數(shù)量限制

　　無數(shù)量限制

　　十、受理?xiàng)l件

　　(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱; (二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所; (三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房; (四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度; (五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 (六)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

　　十一、禁止性要求

　　(一)、行政許可依據(jù)的法律法規(guī)規(guī)章修改或廢止; (二)、行政許可依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化; (三)、經(jīng)對申請材料內(nèi)容的實(shí)質(zhì)性審查，申請?jiān)S可的事項(xiàng)不符合法律法規(guī)規(guī)章要求。

　　十二、申請材料目錄

　　材料名稱材料形式必要性及描述備注

　　營業(yè)執(zhí)照(含有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)電子必要系統(tǒng)自動(dòng)獲取，如數(shù)據(jù)不全則需申請者提交

　　法定代表人的身份證、學(xué)歷或職稱證書電子必要

　　告知承諾書電子必要

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦申請表電子必要

　　委托儲(chǔ)存配送協(xié)議復(fù)印件，及受托方醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件電子非必要委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)儲(chǔ)存配送的提交，受托方為市內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，無需提交

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書電子必要系統(tǒng)自動(dòng)獲取，如數(shù)據(jù)不全則需申請者提交

　　計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明電子必要

　　經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件電子必要

　　經(jīng)營產(chǎn)品目錄電子非必要

　　十三、申請接收

　　申請方式：網(wǎng)上申請,現(xiàn)場窗口申請,郵寄申請

　　辦理地點(diǎn): 杭州錢塘區(qū)行政服務(wù)中心(下沙分中心)(杭州市錢塘區(qū)下沙街道幸福南路1116號和茂大廈)二樓G11-14號窗口;杭州錢塘區(qū)行政服務(wù)中心(大江東分中心)(杭州市錢塘區(qū)義蓬街道江東大道3899號)三樓商事審批綜合服務(wù)區(qū);

　　十四、辦理方式

　　網(wǎng)上、郵寄辦理

　　十五、辦結(jié)時(shí)限

　　法定期限：30工作日

　　承諾期限：即辦

　　時(shí)限說明：不包括現(xiàn)場核查和企業(yè)整改時(shí)間。;

　　十六、審批結(jié)果名稱

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

　　十七、結(jié)果送達(dá)

　　自作出決定之日起3個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)

　　送達(dá)方式：當(dāng)場送達(dá),快遞送達(dá)

　　十八、行政相對人權(quán)利和義務(wù)

　　(一)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機(jī)關(guān)不得歧視。

　　(二)行政機(jī)關(guān)依法作出不予行政許可的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　(三)行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，行政機(jī)關(guān)在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利;申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在二十日內(nèi)組織聽證。

　　(四)申請人申請行政許可，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對其申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　十九、咨詢途徑

　　咨詢電話：全國統(tǒng)一咨詢投訴熱線：0571-12345;大江東分中心：0571-82987921;下沙分中心：0571-89898519

　　二十、監(jiān)督投訴渠道

　　監(jiān)督投訴電話：全國統(tǒng)一咨詢投訴熱線：0571-12345;0571-82987998或12345投訴熱線

　　網(wǎng)上投訴：http://zxts.zjzwfw.gov.cn

　　二十一、受理地點(diǎn)和時(shí)間

　　受理地點(diǎn)：杭州錢塘區(qū)行政服務(wù)中心(下沙分中心)(杭州市錢塘區(qū)下沙街道幸福南路1116號和茂大廈)二樓G11-14號窗口

　　受理接待時(shí)間：工作日：9:00-12:00，13:30-17:00(法定節(jié)假日按國家假期安排調(diào)整辦理時(shí)間)

　　受理地點(diǎn)：杭州錢塘區(qū)行政服務(wù)中心(大江東分中心)(杭州市錢塘區(qū)義蓬街道江東大道3899號)三樓商事審批綜合服務(wù)區(qū)

　　受理接待時(shí)間：工作日：9:00-12:00，13:30-17:00(法定節(jié)假日按國家假期安排調(diào)整辦理時(shí)間)

　　二十二、辦理進(jìn)程和結(jié)果公開查詢

　　咨詢電話：全國統(tǒng)一咨詢投訴熱線：0571-12345;大江東分中心：0571-82987921;下沙分中心：0571-89898519

　　網(wǎng)上查詢：bsjd.zjzwfw.gov.cn

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識，全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,新辦服務(wù)指南的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。