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　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證圖片,三類(lèi)許可證提交材料一覽

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證圖片，是本文主要內(nèi)容。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在我司大通天成官網(wǎng)介紹了很多辦理知識(shí)，今天分享一篇許可證樣式圖片的文章，結(jié)合基礎(chǔ)知識(shí)與您分享。該資質(zhì)是分為三類(lèi)，一類(lèi)是無(wú)需資質(zhì)，二類(lèi)是備案制，三類(lèi)是許可證。一起看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的內(nèi)容吧。

　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證樣式圖片

　　二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理流程

　　1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料到相關(guān)部門(mén);

　　2、相關(guān)部門(mén)資料形式審查;

　　3、資料正式受理;

　　4、相關(guān)部門(mén)行政審核;

　　5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng);

　　6、相關(guān)部門(mén)行政決定;

　　7、制證，發(fā)證。

　　三、從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下資料：

　　(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

　　(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;

　　(三)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;

　　(四)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

　　(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

　　(六)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　(七)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;

　　(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

　　(十)其他證明材料。

　　四、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍

　　第三類(lèi)醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，主要用于植入人體，或用于支持、維持生命，例如：隱形眼鏡、輸液器、靜脈輸液針、注射器、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振、呼吸麻醉設(shè)備、人工心肺機(jī)等。.

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