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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證什么企業(yè)要辦理?申請方法須知

更新時間:2025-05-03 17:04 | 發(fā)布時間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證什么企業(yè)要辦理?申請方法須知

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  一、哪些企業(yè)需要具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》

  1、利用自身或他人網(wǎng)站媒介進(jìn)行藥品信息傳播、推廣的企業(yè)

  2、小程序,提供醫(yī)療診察咨詢的企業(yè)

  3、從事互聯(lián)網(wǎng)保健食品銷售的企業(yè)

  4、從事互聯(lián)網(wǎng)美容化妝品銷售的企業(yè)

  5、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械銷售的企業(yè)

  涉及以上行業(yè)的企業(yè),均需要具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》方可經(jīng)營,凡涉及醫(yī)療藥品無證經(jīng)營的企業(yè),一經(jīng)發(fā)現(xiàn),相關(guān)部門將從嚴(yán)處罰。

  二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期多久?

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期一般為5年,到期前6個月內(nèi)辦理續(xù)期。

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理需要哪些條件?

  01、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;02、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;03、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;04、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;05、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

  四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理需要哪些材料?

  01、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表;02、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;03、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;04、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);05、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;06、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;07、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;08、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;09、藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件(須2名以上專業(yè)技術(shù)人員;人員含正式勞動合同)、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷(含正式勞動合同)。

  五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程是怎樣的?

  01、申請:申請人需備齊資料后,登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請。02、受理:主管部門對提交的材料進(jìn)行核對、登記,作出受理或不予受理決定。03、審查:受理后,主管部門對申報(bào)單位及材料進(jìn)行審查,作出通過或不予通過決定。04、頒證:審核通過后,主管部門對符合規(guī)定的單位準(zhǔn)予許可并頒發(fā)證件。

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