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　　代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理指南

　　代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，是本文主要內(nèi)容。首先這個(gè)資質(zhì)可以代辦嗎?可以。通過(guò)第三方公司進(jìn)行代辦。方便、快捷、省事。那您對(duì)二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么不同，了解嗎?一起看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的介紹及辦理要求。

　　一、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

　　1、無(wú)論是辦理什么證件，都是需要滿足相關(guān)的條件、要求。如果沒(méi)有達(dá)到相關(guān)要求就要反復(fù)修改。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以自行辦理，但辦理過(guò)程中會(huì)遇到各種問(wèn)題，我司在企業(yè)資質(zhì)這行業(yè)耕耘13年，有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，如果您選擇代辦，可以是高效、快捷、省事的拿到證件。歡迎與我們聯(lián)系，了解具體辦證內(nèi)容。

　　2、具體收費(fèi)要求還取決于申請(qǐng)公司是否符合申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求，以及公司在哪里，因?yàn)槭召M(fèi)標(biāo)準(zhǔn)因地區(qū)而異。這個(gè)代辦費(fèi)用因當(dāng)?shù)卣叩牟煌k價(jià)格也有差別，可以聯(lián)系我們索取具體報(bào)價(jià)。

　　二、什么是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

　　開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

　　三、二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)條件

　　(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

　　(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

　　(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

　　(四)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

　　(五)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

　　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

　　四、二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

　　1、申請(qǐng)受理(2個(gè)工作日)，出具受理通知書。

　　2、審查與決定(5個(gè)工作日)，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書》。

　　3、頒證與送達(dá)(5個(gè)工作日)

　　本文介紹了代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證[二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理指南]的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。