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什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

更新時(shí)間:2025-05-03 02:32 | 發(fā)布時(shí)間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

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  一、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)

  為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確,國(guó)家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī),要求:通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng),該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

  該證書(shū)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi),辦理企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等經(jīng)營(yíng)范圍。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書(shū)大通天成證書(shū).jpg

  二、需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的企業(yè):

  從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務(wù)業(yè)務(wù)的企業(yè),均需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

  如:從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息,或者在微信公眾號(hào)、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容,以及入駐第三方平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)藥銷(xiāo)售等活動(dòng),就得辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理?xiàng)l件:

  1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

  2、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;

  3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

  4、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

  5、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

  四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理材料:

  1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表;

  2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;

  4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明);

  5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明;

  6、省藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;

  7、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明;

  8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;

  9、藥品及醫(yī)療器械類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件(須2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;人員含正式勞動(dòng)合同)、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同)。

  五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程:

  01、申請(qǐng):申請(qǐng)人需備齊資料后,向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局提交申請(qǐng);

  02、受理:主管部門(mén)對(duì)提交的材料進(jìn)行核對(duì)、登記,作出受理或不予受理決定;

  03、審查:受理后,主管部門(mén)對(duì)申報(bào)單位和材料進(jìn)行審查,作出通過(guò)或不予通過(guò)決定;

  04、頒證:審查通過(guò)后,主管部門(mén)對(duì)符合規(guī)定的單位準(zhǔn)予許可并頒發(fā)證件;

  六、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期:

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期一般為5年,到期前6個(gè)月內(nèi)辦理續(xù)期。

  本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識(shí),全面了解什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線(xiàn)客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話(huà)13391522356。


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