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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理條件是什么?

更新時間:2025-05-01 13:33 | 發(fā)布時間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質

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  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理條件是什么?是客戶問小編的問題,今天整理下相關內容供您參考。有任何問題在線咨詢我司客服或致電我司。期待您的來電。大通天成為您辦理資質保駕護航。

  一、要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的企業(yè):

  從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營業(yè)務的企業(yè),均需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

  例如:從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息,或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關內容,以及入駐第三方平臺進行醫(yī)藥銷售等活動,就得辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書大通天成證書.jpg

  二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理流程:

  01、申請:申請人需備齊資料后,向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局提交申請。

  02、受理:主管部門對提交的材料進行核對、登記,作出受理或不予受理決定。

  03、審查:受理后,主管部門對申報單位和材料進行審查,作出通過或不予通過決定。

  04、頒證:審查通過后,主管部門對符合規(guī)定的單位準予許可并頒發(fā)證件。

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理條件:

  01、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;

  02、有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;

  03、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

  04、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;

  05、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

  四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理材料:

  01、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表;

  02、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

  03、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件;

  04、網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);

  05、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明;

  06、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

  07、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;

  08、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

  09、藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件(須2名以上專業(yè)技術人員;人員含正式勞動合同)、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同)。

  備注:因各地政策不同,辦理所需資料可能有差異,具體以當?shù)刂鞴懿块T要求為準。

  五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理注意事項:

  01、提請機關:向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局申請辦理。

  02、營業(yè)執(zhí)照:一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務”等經(jīng)營范圍。

  03、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書有效期一般為5年,到期前6個月內辦理續(xù)期。


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