互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理條件是什么?
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一、要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的企業(yè):
從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營業(yè)務的企業(yè),均需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。
例如:從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息,或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關內容,以及入駐第三方平臺進行醫(yī)藥銷售等活動,就得辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理流程:
01、申請:申請人需備齊資料后,向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局提交申請。
02、受理:主管部門對提交的材料進行核對、登記,作出受理或不予受理決定。
03、審查:受理后,主管部門對申報單位和材料進行審查,作出通過或不予通過決定。
04、頒證:審查通過后,主管部門對符合規(guī)定的單位準予許可并頒發(fā)證件。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理條件:
01、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
02、有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;
03、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
04、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
05、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理材料:
01、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表;
02、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
03、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件;
04、網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);
05、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明;
06、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
07、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
08、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
09、藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件(須2名以上專業(yè)技術人員;人員含正式勞動合同)、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同)。
備注:因各地政策不同,辦理所需資料可能有差異,具體以當?shù)刂鞴懿块T要求為準。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理注意事項:
01、提請機關:向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局申請辦理。
02、營業(yè)執(zhí)照:一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務”等經(jīng)營范圍。
03、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書有效期一般為5年,到期前6個月內辦理續(xù)期。



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