醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢,北京也可以辦一證多址啦!
一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢?
企業(yè)證件辦理,無論是何種類,都需要滿足相關(guān)的條件和要求。如若未能達(dá)標(biāo),則需反復(fù)修改,耗時(shí)耗力。然而,有了我們,這一切困擾將迎刃而解。
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二、昌平頒發(fā)“一證多址”《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
今年3月實(shí)施的《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》不再要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所與住所一致,為此我們根據(jù)轄區(qū)實(shí)際,在全市先行先試,推行《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》‘一證多址’登記工作,持續(xù)優(yōu)化轄區(qū)營商環(huán)境,更大程度實(shí)現(xiàn)企業(yè)‘準(zhǔn)入即準(zhǔn)營’?!毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示,試點(diǎn)改革推行后,區(qū)內(nèi)三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)如在本區(qū)內(nèi)增設(shè)一處及以上經(jīng)營場(chǎng)所,無需再單獨(dú)辦理經(jīng)營許可證,只需提交一次申請(qǐng),真正實(shí)現(xiàn)“減材料、減環(huán)節(jié)、減時(shí)間、減跑次”,有效減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營條件
(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所;
(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;
(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證的相關(guān)知識(shí),全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢,北京也可以辦一證多址啦!的文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。



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