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　　醫(yī)療器械經營許可證辦理條件[你知道醫(yī)療器械經營許可證如何辦理嗎?]

　　醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營重要資質，像要藥店，醫(yī)療器械經營店等店鋪都需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。有了資質才能是合法經營。醫(yī)療器械經營許可證辦理條件?你知道醫(yī)療器械經營許可證如何辦理嗎?一起看看下面的文章給您答案。

　　本文核心內容：

　　1、醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

　　2、醫(yī)療器械經營許可證需要哪些材料

　　3、醫(yī)療器械經營許可證申請條件

　　一、醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　二、醫(yī)療器械經營許可證需要哪些材料

　　1、營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證;

　　三、醫(yī)療器械經營許可證申請條件

　　1、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

　　2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

　　3、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

　　4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

　　5、應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

　　本文介紹了第二類醫(yī)療器械備案的相關知識，全面了解醫(yī)療器械經營許可證辦理條件[你知道醫(yī)療器械經營許可證如何辦理嗎?]的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系。也可以撥打我們的電話13391522356。