主仆调教sm束缚绳索捆绑,亚洲av无码乱码在线观看裸奔,最新亚洲av日韩av二区,亚洲欧美另类精品二区,亚洲精品拍拍央视网出文

　　辦理醫(yī)療器械許可證[在北京如何辦理醫(yī)療器械經營許可證]

　　辦理醫(yī)療器械許可證是為了合法經營醫(yī)療器械，首先我們要知道醫(yī)療器械經營許可證分為三類，第一類是不需要辦理資質的。第二類是備案制，第三類才是辦理許可證。醫(yī)療器械經營許可證具體細節(jié)看看下面的文章。

　　本文核心內容：

　　1、國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理

　　2、第二類醫(yī)療器械許可證可以經營什么

　　3、第二類醫(yī)療器械備案申請條件

　　4、第二類醫(yī)療器械備案辦理流程

　　一、國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理

　　第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如手術刀、手術剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽診器等。

　　第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們日常生活中常見的體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。

　　第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

　　其中開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

　　二、第二類醫(yī)療器械許可證可以經營什么

　　普通診察器械類：體溫計、血壓計;

　　物理治療及康復設備類：磁療器具;

　　臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

　　手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫(yī)用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器;

　　醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

　　醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

　　還有市面經?？吹降妮喴喂照戎衅鞯?。

　　三、第二類醫(yī)療器械備案申請條件

　　1、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

　　2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

　　3、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

　　4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

　　5、應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

　　四、第二類醫(yī)療器械備案辦理流程

　　1、申請受理(2個工作日)，出具受理通知書。

　　2、審查與決定(5個工作日)，出具《醫(yī)療器械經營許可證》或《不予行政許可決定書》。

　　3、頒證與送達(5個工作日)

　　綜上所述，關于辦理醫(yī)療器械許可證[在北京如何辦理醫(yī)療器械經營許可證]的文章，如果您需要辦理該資質或者想更多咨詢問題，請聯(lián)系大通天成在線客服。也可以撥打我們的電話13391522356。