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　　吉林醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容。　　

　　吉林醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)是指吉林省內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在所持醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿前，依法向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延長(zhǎng)許可證有效期的行為。這一過程旨在確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)，保障醫(yī)療器械市場(chǎng)的穩(wěn)定和安全。

　　申請(qǐng)延續(xù)許可的企業(yè)需滿足一定條件，如近年內(nèi)無違法違規(guī)行為記錄、具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)備設(shè)施等。同時(shí)，還需提交延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告、原許可證原件等相關(guān)材料。經(jīng)原發(fā)證機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn)后，企業(yè)將獲得新的許可證，繼續(xù)開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　吉林醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)的實(shí)施，不僅有助于加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全，還能為企業(yè)提供穩(wěn)定的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，促進(jìn)吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

? ? ? 可以辦理的城市包括

　　長(zhǎng)春市：南關(guān)區(qū)、寬城區(qū)、朝陽(yáng)區(qū)、二道區(qū)、綠園區(qū)、雙陽(yáng)區(qū)、九臺(tái)區(qū)、榆樹市、德惠市、公主嶺市、農(nóng)安縣

　　吉林市：船營(yíng)區(qū)、昌邑區(qū)、龍?zhí)秴^(qū)、豐滿區(qū)、蛟河市、樺甸市、舒蘭市、磐石市、永吉縣

　　四平市：鐵西區(qū)、鐵東區(qū)、雙遼市、梨樹縣、伊通滿族自治縣

　　遼源市：龍山區(qū)、西安區(qū)、東豐縣、東遼縣

　　通化市：東昌區(qū)、二道江區(qū)、梅河口市、集安市、通化縣、輝南縣、柳河縣

　　白山市：渾江區(qū)、江源區(qū)、臨江市、撫松縣、靖宇縣、長(zhǎng)白朝鮮族自治縣

　　松原市：寧江區(qū)、扶余市、前郭爾羅斯蒙古族自治縣、長(zhǎng)嶺縣、乾安縣

　　白城市：洮北區(qū)、洮南市、大安市、鎮(zhèn)賚縣、通榆縣

　　延邊朝鮮族自治州：延吉市、圖們市、敦化市、琿春市、龍井市、和龍市、汪清縣、安圖縣

　　一、吉林醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《吉林市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回; 4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、吉林醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《吉林市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

　　4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、吉林醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請(qǐng)與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達(dá)

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解吉林醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。