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? ? ? 北京辦理藥品經(jīng)營許可證，是指在北京地區(qū)想要從事藥品批發(fā)或者零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，需要向北京市藥品監(jiān)督管理局提出申請，經(jīng)過審核批準(zhǔn)后獲得《藥品經(jīng)營許可證》的過程。該許可證是從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證，表明企業(yè)具備從事藥品經(jīng)營的基本條件和能力。

　　辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足一定的條件，如企業(yè)需具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施和管理制度，藥品購進(jìn)渠道合法、正規(guī)，銷售人員具備執(zhí)業(yè)藥師資格等。申請人需提交的材料包括申請表、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、倉儲(chǔ)設(shè)施證明、銷售人員資格證明等。

　　北京市藥品監(jiān)督管理局將對申請材料進(jìn)行審核，審核通過后頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。持證企業(yè)在開展藥品經(jīng)營活動(dòng)時(shí)，需遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保藥品的質(zhì)量和安全。北京有16個(gè)區(qū)。分別為東城區(qū)、西城區(qū)、朝陽區(qū)、豐臺(tái)區(qū)、石景山區(qū)、海淀區(qū)、順義區(qū)、通州區(qū)、大興區(qū)、房山區(qū)、門頭溝區(qū)、昌平區(qū)、平谷區(qū)、密云區(qū)、懷柔區(qū)、延慶區(qū)均可辦理。

　　一、北京如何辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么條件?

　　《辦法》提到，辦理藥品經(jīng)營許可，從事藥品批發(fā)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　1、有與其經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員;企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件;

　　2、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;

　　3、有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的自營倉庫、營業(yè)場所和設(shè)施設(shè)備，倉庫具備實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備;

　　4、有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營、質(zhì)量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

　　從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品零售連鎖總部，對零售門店進(jìn)行統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)具備上述第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第四項(xiàng)規(guī)定的條件，并具備能夠保證藥品質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫、配送場所和設(shè)施設(shè)備。

　　從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　1、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備與經(jīng)營范圍和品種相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。只經(jīng)營乙類非處方藥的，可以配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務(wù)人員;

　　2、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、陳列、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境;同時(shí)經(jīng)營其他商品(非藥品)的，陳列、倉儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與藥品分開設(shè)置;在超市等其他場所從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域;

　　3、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件;

　　4、有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度、符合質(zhì)量管理與追溯要求的信息管理系統(tǒng)，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

　　二、北京辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么材料?

　　需要7種材料，具體如下：

　　1、藥品經(jīng)營許可證申請表;

　　2、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)情況以及主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷、工作經(jīng)歷相關(guān)材料;

　　3、藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員資格證書以及任職文件;

　　4、經(jīng)營藥品的方式和范圍相關(guān)材料;

　　5、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度以及陳列、倉儲(chǔ)等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備清單;

　　6、營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況，營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或者使用權(quán)相關(guān)材料;

　　7、法律、法規(guī)規(guī)定的其他材料。

　　申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料全部內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　申請人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對申請材料中的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息進(jìn)行標(biāo)注，并注明依據(jù)。

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