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　　四川醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容?！　　　　　?/p>

　　四川醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)，是指已取得四川省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，在許可證有效期屆滿前，為繼續(xù)合法經(jīng)營醫(yī)療器械，向所在地市(州)市場監(jiān)管局提出延續(xù)申請的過程。

　　延續(xù)申請需提前準備相關(guān)材料，包括申請書、原許可證復印件、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件、質(zhì)量管理人員資質(zhì)證明等。同時，企業(yè)還需確保在許可證有效期內(nèi)持續(xù)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

　　市(州)市場監(jiān)管局將對申請材料進行審核，核實企業(yè)的經(jīng)營條件、質(zhì)量管理體系及信用狀況。審核通過后，將為企業(yè)換發(fā)新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，確保其醫(yī)療器械經(jīng)營活動的合法性和連續(xù)性。

　　因此，持證企業(yè)應(yīng)關(guān)注許可證的有效期，及時了解延續(xù)要求和流程，確保在規(guī)定時間內(nèi)完成延續(xù)手續(xù)，以保障企業(yè)合規(guī)經(jīng)營，維護消費者權(quán)益。

　　四川省下轄地級市分別是成都市、自貢市、攀枝花市、瀘州市、 德陽市、綿陽市、廣元市、遂寧市、 內(nèi)江市、樂山市、南充市、 宜賓市、 廣安市、達州市、眉山市、雅安市、 巴中市、資陽市都適用?？梢赞k理。

　　一、四川醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《四川市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、四川醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《四川市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、四川醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關(guān)知識，全面了解四川醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。