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藥店小程序上架如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

更新時(shí)間:2025-05-02 13:46 | 發(fā)布時(shí)間:7月前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

藥店小程序上架如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

  一、藥店小程序上架能做什么?

  小程序?yàn)樗幍甏蛟炝艘粋€(gè)24小時(shí)不打烊的線上藥房。用戶無(wú)需親臨藥店,只需通過小程序即可瀏覽藥品信息、下單購(gòu)買,并享受快速配送服務(wù)。對(duì)于不愿意關(guān)注企業(yè)公眾號(hào),也不愿意下載企業(yè)APP的消費(fèi)者來說,小程序給他們帶來了更好的購(gòu)物體驗(yàn)。

  二、什么是《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》?

  全稱即【互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書】,分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。

  該證書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)頒發(fā),旨在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)。對(duì)于希望創(chuàng)建小程序開展藥品信息服務(wù)(含醫(yī)療器械)的藥店而言,這張?jiān)S可證是網(wǎng)上賣藥的合規(guī)“身份證”!

  ·經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù):是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng),即藥品銷售、藥品推廣、藥品付費(fèi)。

  ·非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù):是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng),如藥品咨詢平臺(tái)、藥品信息查詢、藥品知識(shí)科普。

  以微信平臺(tái)為例,不管是自建小程序還是第三方商家小程序,只要在網(wǎng)上賣藥均需取得【互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書】。

  三、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》辦理重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1、法律要求:從法律層面看,未取得許可證而擅自提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的行為,將面臨嚴(yán)厲的行政處罰,甚至可能擔(dān)任民事責(zé)任,對(duì)藥店的長(zhǎng)期發(fā)展是不利的。

  依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十二條規(guī)定:未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

  2、保障消費(fèi)者安全:持有許可證的藥店小程序,其發(fā)布的信息需經(jīng)過嚴(yán)格審核,確保不含虛假、夸大或誤導(dǎo)性內(nèi)容,從而有效保護(hù)消費(fèi)者的用藥安全。

  3、提升品牌形象:合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)是藥店贏得消費(fèi)者信任的基礎(chǔ)。擁有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的藥店小程序,能夠向公眾展示其專業(yè)性和責(zé)任感,進(jìn)而提升品牌形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

  四、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》辦理依據(jù):

  《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》:通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理辦法,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。

  《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》:國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實(shí)行許可制度;對(duì)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實(shí)行備案制度。未取得許可或者未履行備案手續(xù)的,不得從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)。從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。

  《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》:擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

  五、哪些企業(yè)需要申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》

  1、范圍廣:適用于所有在互聯(lián)網(wǎng)上開展藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)的

  2、電商平臺(tái):如淘寶,天貓,京東、小紅書等線上銷售藥品、藥品器械的平臺(tái)。

  3、藥品企業(yè):銷售藥品的公司,供應(yīng)鏈大廠。為了更全面的推廣本公司產(chǎn)品服務(wù),需要在網(wǎng)上進(jìn)行宣傳推廣的企業(yè)。

  4、醫(yī)療器械企業(yè):銷售醫(yī)療器械的公司,供應(yīng)鏈大廠。為了更全面的推廣本公司產(chǎn)品服務(wù),需要在網(wǎng)上進(jìn)行宣傳推廣的企業(yè)。

  六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》辦理流程

  一般而言,需要向湖北省藥品監(jiān)督管理部門(網(wǎng)上/窗口提交方式)提交申請(qǐng),并準(zhǔn)備詳細(xì)的申請(qǐng)材料,經(jīng)審核通過后,即可獲得許可證并合法開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。取證后,需在小程序主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注證書編號(hào)。

  1、申請(qǐng)要求有:

  ·基本要求

  申請(qǐng)者為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或組織,應(yīng)具備獨(dú)立的法人資格;

  申請(qǐng)單位具有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),如藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。

  ·人員配置

  需要有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員。

  網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督管理,并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。

  ·其他要求

  具備與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的場(chǎng)地、設(shè)施及技術(shù)方案。

  建立健全的管理機(jī)構(gòu),制定完善的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施及管理制度。

  有為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)的信譽(yù)或者能力。

  2、申請(qǐng)材料有:

  ·互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)表;

  ·營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  ·域名注冊(cè)證書;

  ·網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證明及學(xué)歷證書或?qū)I(yè)資格證書復(fù)印件;

  ·藥學(xué)、藥品或醫(yī)療器械信息技術(shù)等專業(yè)人員身份證明、畢業(yè)證書(專業(yè)技術(shù)資格證書)(查驗(yàn)原件)及聘用合同;

  ·網(wǎng)站情況介紹(業(yè)務(wù)模式、網(wǎng)站欄目設(shè)置和操作功能說明);

  ·互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄;

  ·承諾書;

  ·《授權(quán)委托書》(如需)。

  注意!【互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書】有效期為5年,到期前6個(gè)月內(nèi)續(xù)期換證。

  3、申請(qǐng)流程和時(shí)間:

  ·提交申請(qǐng)材料:將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或其委托的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,確保申請(qǐng)材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

  ·審核申請(qǐng)材料:提交后,相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,審核時(shí)間一般為10個(gè)工作日左右。

  ·現(xiàn)場(chǎng)核查:審核通過后,會(huì)組織現(xiàn)場(chǎng)核查,內(nèi)容主要包括管理制度落實(shí)情況、網(wǎng)絡(luò)和信息安全保障設(shè)施設(shè)備情況、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員配備情況等?,F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間一般為10個(gè)工作日左右。

  ·頒發(fā)證書:通過審核和現(xiàn)場(chǎng)核查后,會(huì)頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。一般情況下,整個(gè)辦理流程需要30個(gè)工作日左右。

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