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湖北省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證審核材料和流程匯總

更新時間:2025-05-03 03:08 | 發(fā)布時間:2年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

湖北省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證審核材料和流程匯總

  湖北互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證審核材料和流程匯總

  湖北互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,是湖北省藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營等門店辦理藥品在網(wǎng)上銷售的資質(zhì),必備的資質(zhì)。如美團(tuán)、叮當(dāng)買藥、天貓等都是需要店鋪入住具備該互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證資質(zhì)。那我們來看看如何辦理,辦理材料和流程是什么。

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證介紹

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

  說簡單點經(jīng)營性就是網(wǎng)上可以賣藥,非經(jīng)營性的就是網(wǎng)上只能展示藥品的信息,不能售賣藥品。

  辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》需要有自己的經(jīng)營場所、有自己人員,還要有自己的網(wǎng)站,但辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息不僅僅需要這些,我們所滿足的這些條件都需要通過一定的形式以及專業(yè)性的報告展示出來,供主管部門審核,只有符合各主管部門的要求,才能獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。

  二、湖北辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的材料;

  1、營業(yè)執(zhí)照副本;

  2、公司座機(jī)、傳真、法人手機(jī)、郵箱;

  3、二名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書、簡歷;

  4、網(wǎng)站域名證書;

  5、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請表;

  6、網(wǎng)站欄目的設(shè)置說明;

  7、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障的措施;

  8、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份與查閱的相關(guān)管理制度執(zhí)行情況說明;

  9、藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

  10、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;

  11、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

  三、湖北辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程;

  (1)注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);

  (2)熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報告材料;

  (3)整理填報許可資質(zhì)所需材料;

  (4)提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料;

  (5)遞交紙質(zhì)材料;

  (6)藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核;

  (7)不予批準(zhǔn)或退回修改

  (8)予以批準(zhǔn);

  (9)領(lǐng)取許可證書。

  四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證設(shè)立依據(jù)

  1、國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》

  (中華人民共和國國務(wù)院令第292號)

  第五條:從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。

  2、國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

  (2004年5月28日)

  第五條:擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

  3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行

  <互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法>有關(guān)問題的通知》

  (2004年7月12日)

  第一條: 國家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請直接受理審核。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理工作遵循屬地管理的原則,由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(經(jīng)營性和非經(jīng)營性)的申請予以受理審核。

  4、“證照分離”

  國務(wù)院《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號)第117和118項,藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實行告知承諾,醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實行告知承諾。

  五、如何代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

  辦證這事兒,啥都得滿足條件和要求,不達(dá)標(biāo)的還得來回磨。不過,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證自己辦也成,但遇到啥問題就得自己搞定。咱們公司呢,在資質(zhì)這行可是摸爬滾打了13年,經(jīng)驗豐富!你如果圖省事兒,可以選擇代辦,又快又好!趕緊聯(lián)系我們,了解詳細(xì)的辦證內(nèi)容吧!

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  六、大通天成可以辦理哪些省市的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

  遼寧、吉林、黑龍江、河北、山西、浙江、河南、湖北、湖南、江西、臺灣、福建、云南、海南、四川、貴州、廣東、陜西、甘肅、青海、山東、安徽、江蘇、內(nèi)蒙古、新疆、廣西、西藏、寧夏、北京、上海、天津、重慶,全國范圍均可辦理!

  七、湖北省哪些區(qū)域可以辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?  

  湖北省包括武漢市、宜昌市、襄陽市、黃石市、荊門市、鄂州市、孝感市、黃岡市、十堰市、咸寧市、荊州市、隨州市、恩施土家族苗族自治州、仙桃市、潛江市、天門市、神農(nóng)架林區(qū)、棗陽市、廣水市和株洲市。此外,還有15個自治州、1個計劃單列市和5個直轄市。均可辦理。

  八、其他省市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理指南

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