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一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證范圍[醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何分類]

一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證范圍[醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何分類]第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽診器等。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2022-07-12 14:11

醫(yī)療器械許可證好辦嗎[一文讀懂第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程]

醫(yī)療器械許可證好辦嗎[一文讀懂第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程]　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2022-07-11 13:58

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)[第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理]

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)[第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理]根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)資料向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2022-07-08 13:53

辦理醫(yī)療器械許可證[在北京如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證]

辦理醫(yī)療器械許可證[在北京如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證]第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽診器等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷捏w溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2022-07-07 13:56

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案[你知道第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)用范圍嗎]

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案[你知道第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)用范圍嗎]第二類醫(yī)療器械備案是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2022-07-06 14:01

二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證[二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別]

二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證[二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別]我們國(guó)家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2022-07-05 14:10

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料[一文學(xué)會(huì)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證]

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料[一文學(xué)會(huì)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證]2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2022-07-04 14:10

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案許可證[第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)用范圍是什么]

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案許可證[第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)用范圍是什么]　普通診察器械類：體溫計(jì)、血壓計(jì);物理治療及康復(fù)設(shè)備類：磁療器具;臨床檢驗(yàn)分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2022-07-01 13:57

二類醫(yī)療器械許可證怎么辦[一分鐘告訴你第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理]

二類醫(yī)療器械許可證怎么辦[一分鐘告訴你第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理]
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2022-06-30 14:00

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證[第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍]

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證[第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍]常見的輸液器，注射器，靜脈留置針，心臟支架，呼吸機(jī)，CT，核磁共振等。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2022-06-29 13:54