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　　一、什么是ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證?

　　質(zhì)量管理體系(Quality Management System，QMS) ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針、目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。

　　ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開(kāi)展的合格評(píng)定，經(jīng)評(píng)定滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理涉及組織環(huán)境、相關(guān)方需求和期望、人員管理、資源管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程、績(jī)效評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等。

　　二、ISO9001適用范圍及企業(yè)類型

　　什么是需要進(jìn)行質(zhì)量管控的，無(wú)疑是產(chǎn)品。這個(gè)范圍一下就打開(kāi)了，電子產(chǎn)品、藥物、醫(yī)療產(chǎn)品、汽車零部件等等，不管是民用商用還是軍用，都需要進(jìn)行質(zhì)量管理，所以我們可以看到該標(biāo)準(zhǔn)可適用汽車行業(yè)、電子行業(yè)、半導(dǎo)體行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、軍工行業(yè)等。但如果細(xì)分到每個(gè)行業(yè)，其實(shí)都有更具體的體系，如軍工行業(yè)有GJB 9001A，醫(yī)藥行業(yè)有ISO 13485，環(huán)保行業(yè)有ISO 14001& ISO45001標(biāo)準(zhǔn)。

　　可以說(shuō)，ISO9001應(yīng)用非常廣泛，幾乎適用于各行各業(yè)。無(wú)論什么行業(yè)，目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認(rèn)證，其適用范圍面很廣，適合任何的行業(yè)，亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。

　　三、通過(guò)ISO9001對(duì)企業(yè)有什么意義

　　○強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額;

　　○獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘;

　　○節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用;

　　○在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地; ○有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流; ○強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng);

　　○提高企業(yè)形象;

　　○招投標(biāo)加分。

　　四、申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些材料

　　首先需要注意的是，營(yíng)業(yè)執(zhí)照要成立滿三個(gè)月以上才能申請(qǐng)認(rèn)證。

　　1、需要準(zhǔn)備相對(duì)應(yīng)的認(rèn)證申請(qǐng)書

　　2、質(zhì)量管理體系手冊(cè)和程序文件，以及企業(yè)簡(jiǎn)介，包括企業(yè)的基本信息，經(jīng)營(yíng)范圍，認(rèn)證范圍，實(shí)際人數(shù)(根據(jù)企業(yè)提供的信息雙方確認(rèn)下認(rèn)證范圍能否寫到證書上)，涉及到生產(chǎn)的 (要看生產(chǎn)是否需要資質(zhì)或許可也包括環(huán)評(píng))最終雙方敲定認(rèn)證范圍。

　　3、組織架構(gòu)圖，產(chǎn)品工藝流程圖和企業(yè)的職能分配表等一些基礎(chǔ)資料。(這些都是后續(xù)審核老師需要查看的一些資料)

　　4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還有一些企業(yè)的基礎(chǔ)資料也是需要準(zhǔn)備的

　　5、其他資料

　　租賃合同，銷售合同，人員的花名冊(cè)，采購(gòu)合同。書面文件寫好以后約定審核時(shí)間。

　　五、ISO9001認(rèn)證流程

　　ISO體系認(rèn)證是一個(gè)涉及多個(gè)階段的流程，費(fèi)用因組織規(guī)模和認(rèn)證范圍的不同而有所差異。下面是一般的ISO體系認(rèn)證流程和費(fèi)用概覽：

　　1. 階段一：準(zhǔn)備階段

　　- 了解ISO標(biāo)準(zhǔn)要求，確定認(rèn)證的范圍和目標(biāo)。

　　- 進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估，識(shí)別現(xiàn)有體系與ISO標(biāo)準(zhǔn)要求的差距。

　　- 建立質(zhì)量管理體系，進(jìn)行內(nèi)部改進(jìn)。

　　2. 階段二：申請(qǐng)認(rèn)證

　　- 選擇認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并申請(qǐng)認(rèn)證。

　　- 提供組織信息和相關(guān)文檔。

　　- 商討認(rèn)證審核計(jì)劃和費(fèi)用。

　　3. 階段三：認(rèn)證審核

　　- 外部審核團(tuán)隊(duì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，評(píng)估體系的有效性和合規(guī)性。

　　- 審核包括文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核和跟蹤審核。

　　- 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和不足，提出改進(jìn)建議。

　　4. 階段四：獲得認(rèn)證證書

　　- 根據(jù)審核結(jié)果，評(píng)估委員會(huì)決定是否授予認(rèn)證證書。

　　- 如通過(guò)審核，獲得ISO體系認(rèn)證證書。一般1-1.5個(gè)月，可加急。

　　- 認(rèn)證有效期一般為三年，需要進(jìn)行兩次年審，每年需要進(jìn)行監(jiān)督審核。

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