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iso9001質(zhì)量管理體系申請(qǐng)條件與流程

更新時(shí)間:2025-05-02 14:52 | 發(fā)布時(shí)間:1年前 | 文章欄目:IT資質(zhì)

  iso9001質(zhì)量管理體系申請(qǐng)條件,是本文主要內(nèi)容。介紹了很多ISO9001的相關(guān)知識(shí),今天繼續(xù)帶來(lái)關(guān)于申請(qǐng)條件、流程的文章希望對(duì)您辦理有幫助。

iso9001質(zhì)量管理體系申請(qǐng)條件

  一、iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證條件

  ISO9001認(rèn)證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件,貫徹手冊(cè)和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。

  與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作:

  1.ISO9001要求全面策劃,編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃;

  2.ISO9001要求掌握信息,選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);

  3.ISO9001要求與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談,簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議;

  4.ISO9001要求送審質(zhì)量保證手冊(cè);

  5.ISO9001要求作好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備工作;

  6.ISO9001要求接受現(xiàn)場(chǎng)檢查,及時(shí)反饋信息;

  7.ISO9001要求對(duì)不符合項(xiàng)組織整改;

  8.ISO9001要求通過(guò)體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書;

  9.ISO9001要求防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質(zhì)量體系;

  10.ISO9001要求進(jìn)行整改,迎接跟蹤檢查。

  企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

  二、iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

  管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下:

  (一)初次認(rèn)證

  1、企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證中心。認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)進(jìn)行合同評(píng)審,符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度)。

  2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果,按規(guī)范要求組成現(xiàn)場(chǎng)審核組;

  3、審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)?,F(xiàn)場(chǎng)審核分一二階段進(jìn)行,除非非常簡(jiǎn)單的產(chǎn)品和過(guò)程,如純銷售公司等,一階段可以非現(xiàn)場(chǎng)審核,一般都要進(jìn)行兩個(gè)階段的現(xiàn)場(chǎng)審核。

  按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,審核計(jì)劃需提前報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

  4、現(xiàn)場(chǎng)審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊(cè)、程序等體系文件,對(duì)受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的情況審核取證。

  其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況,初步確定審核范圍,評(píng)價(jià)是否具備實(shí)施二階段審核的條件;驗(yàn)證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運(yùn)行,以決定推薦認(rèn)證注冊(cè)等。

  一二階段具體的審核具體工作安排,即審核計(jì)劃,是依據(jù)上述的審核目的確定。

  審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定,ISO及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)審核的人日數(shù)必須符合要求,審核方為有效。

  5、審核組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到的審核證據(jù),對(duì)照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報(bào)告

  6、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后,連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄,審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查。

  7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會(huì)審查意見(jiàn)后,匯總審查意見(jiàn),報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)證。

  8、認(rèn)證組織按合同規(guī)定交納認(rèn)證費(fèi)用。

  9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒體系認(rèn)證書,在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告,并同時(shí)上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。

  10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并備案。

  11、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)重不滿足要求,審核組可以得出不予推薦認(rèn)證注冊(cè)、暫緩?fù)扑]認(rèn)證注冊(cè)等結(jié)論。也可以中途停止審核,作撤場(chǎng)處理。

  (二)年度監(jiān)督審核

  年度監(jiān)督審核每年一次,兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間最多不得超過(guò)12個(gè)月。

  1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計(jì)劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

  2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi);

  3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)組成審核組;

  4、審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn);

  5、審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核工作。

  6、審核組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到的審核證據(jù),對(duì)照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報(bào)告

  7、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后,連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄,審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查。

  8、審核合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu),繼續(xù)保持認(rèn)證注冊(cè)資格,發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等

  9、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)重不滿足要求時(shí),可以撤消、暫停認(rèn)證組織的認(rèn)證注冊(cè)資格。

  (三)再認(rèn)證

  證書3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《認(rèn)證申請(qǐng)書》簽訂再認(rèn)證合同,進(jìn)行再認(rèn)證審核。除審核不分一二階段外,其它認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。

  三、iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證材料

  ISO9001體系認(rèn)證咨詢所需的材料:

  公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;

  ISO9001體系審核所需的材料:

  管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書,以及操作過(guò)程的記錄。

  四、iso9001質(zhì)量管理體系申請(qǐng)必備條件

  1.中國(guó)企業(yè)持有"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

  2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

  3.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國(guó)家相關(guān)部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

  4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9001來(lái)建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行。

  五、證書有效期

  一般,ISO9001證書有效期為3年;

  但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核,即年審;

  監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次,即一年一次,所以叫年審;

  有些企業(yè)可能比較特殊,認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次。

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