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　　遼寧醫(yī)療器械經營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內容?！　?/p>

　　遼寧醫(yī)療器械經營許可證延續(xù)，是指醫(yī)療器械經營企業(yè)需在許可證有效期屆滿前，向相關部門提交延續(xù)申請，以確保其繼續(xù)合法經營醫(yī)療器械。該延續(xù)過程旨在保障醫(yī)療器械市場的穩(wěn)定與規(guī)范，確保公眾用械安全。

　　辦理延續(xù)時，企業(yè)需準備相關材料，如原許可證、營業(yè)執(zhí)照、經營場所證明等，并按照規(guī)定的流程提交至遼寧省藥品監(jiān)督管理局。審查部門將對企業(yè)提交的材料進行審核，確認企業(yè)是否滿足延續(xù)條件。若符合條件，將予以延續(xù)許可，并頒發(fā)新的許可證;若不符合條件，將不予延續(xù)，并說明理由。

　　醫(yī)療器械經營許可證的延續(xù)，不僅是對企業(yè)合法經營資質的保障，更是對公眾用械安全的負責。企業(yè)應重視許可證的延續(xù)工作，確保持續(xù)合規(guī)經營。

　　綜上，遼寧醫(yī)療器械經營許可延續(xù)強調了時效性、線上線下的協同作業(yè)以及嚴格的審核標準，確保醫(yī)療器械市場的規(guī)范與安全。

? ? ? 可以辦理的城市包括遼寧省共轄14個地級市，其中兩個為副省級市，分別是: 沈陽市、大連市、鞍山市、撫順市、本溪市、丹東市、錦州市、營口市、阜新市、遼陽市、盤錦市、鐵嶺市、朝陽市、葫蘆島市。

　　一、遼寧醫(yī)療器械經營許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經營許可延續(xù)申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《遼寧市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、遼寧醫(yī)療器械經營許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經營許可延續(xù)申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《遼寧市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、遼寧醫(yī)療器械經營許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解遼寧醫(yī)療器械經營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。