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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程,新辦企業(yè)如何取得資質(zhì)看這篇就懂

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程,新辦企業(yè)如何取得資質(zhì)看這篇就懂。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”等經(jīng)營范圍。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?杭州推出“一證多址”經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?杭州推出“一證多址”經(jīng)營許可證？從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”等經(jīng)營范圍。...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請,常見問題分享

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請,常見問題分享。開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險，主要用于植入人體，或用于支持、維持生命，例如：隱形眼鏡、輸液器...【閱讀全文】

醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍怎么分類的?什么是二類三類?

醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍怎么分類的?什么是二類三類?第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷捏w溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理依據(jù),辦理要求及條件是什么?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理依據(jù),辦理要求及條件是什么?從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程(建議收藏)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程(建議收藏)1、申請受理(2個工作日)，出具受理通知書。2、審查與決定(5個工作日)，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》。3、頒證與送達(dá)(5個工作日)...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證倉庫要求,場地要求是什么?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證倉庫要求,場地要求是什么?有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。...【閱讀全文】

藥店三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,是前置還是后置

藥店三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,是前置還是后置(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱，質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職;(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期多久?那如何辦理延續(xù)呢?

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期多久?那如何辦理延續(xù)呢?第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,辦理時限是多久

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,辦理時限是多久。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。...【閱讀全文】