當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè) > 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 >
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年,申請(qǐng)材料有什么要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年,申請(qǐng)材料有什么要求.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》...【閱讀全文】
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成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,申辦條件有哪些成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,申辦條件有哪些?第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如常見(jiàn)的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。...【閱讀全文】
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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程,二類和三類辦理程序辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程,二類和三類辦理程序?1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料到相關(guān)部門;2、相關(guān)部門資料形式審查;3、資料正式受理;4、相關(guān)部門行政審核;5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng);6、相關(guān)部門行政決定;7、制證,發(fā)證。...【閱讀全文】
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醫(yī)療器械銷售許可證需要什么條件,相關(guān)法律及流程醫(yī)療器械銷售許可證需要什么條件,相關(guān)法律及流程.(一)有與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者專業(yè)質(zhì)量技術(shù)人員。質(zhì)量人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)技術(shù)文憑或技術(shù)職稱;(二)有與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)具有與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),包括符合醫(yī)療器械特性要求的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備和機(jī)械;...【閱讀全文】
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理,新證申請(qǐng)條件是什么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理,新證申請(qǐng)條件是什么. 1、到工商部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照;2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械3、普通三類要求辦公地址100平,倉(cāng)庫(kù)面積60平;一次性無(wú)菌要求辦公地址60平,倉(cāng)庫(kù)面積80平;體外診斷試劑要求40立方的冷庫(kù),60平的辦公地址,100平的倉(cāng)庫(kù)。...【閱讀全文】
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦,申請(qǐng)材料是什么三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦,申請(qǐng)材料是什么.已取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照需經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械從事批發(fā)及批零兼售或零售的企業(yè)(包括法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)、零售連鎖企業(yè))及分支機(jī)構(gòu)(門店)。...【閱讀全文】
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三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件,計(jì)算機(jī)管理要求三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件,計(jì)算機(jī)管理要求。1、場(chǎng)地要求:辦公室面積加上倉(cāng)儲(chǔ)面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫(kù),要求在40m3以上);2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書;...【閱讀全文】
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上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,新證辦理的條件資料明細(xì)上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,新證辦理的條件資料明細(xì)。經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液。...【閱讀全文】
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辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料,如何分類辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料,如何分類.1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。...【閱讀全文】
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《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,申請(qǐng)條件及資料目錄《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,申請(qǐng)條件及資料目錄.企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他技術(shù)人員:第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),零售企業(yè)設(shè)置專職質(zhì)量管理人員。...【閱讀全文】
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