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二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦,經(jīng)營(yíng)范圍是什么

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦,經(jīng)營(yíng)范圍是什么?(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦,申請(qǐng)材料是什么

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦,申請(qǐng)材料是什么.已取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照需經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械從事批發(fā)及批零兼售或零售的企業(yè)(包括法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)、零售連鎖企業(yè))及分支機(jī)構(gòu)(門店)。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案,流程/材料有哪些

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案,流程/材料有哪些?三類則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。所以我們帶來(lái)的是二類備案的辦理知識(shí)。...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件,計(jì)算機(jī)管理要求

三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件,計(jì)算機(jī)管理要求。1、場(chǎng)地要求：辦公室面積加上倉(cāng)儲(chǔ)面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫(kù)，要求在40m3以上);2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書;...【閱讀全文】

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,新證辦理的條件資料明細(xì)

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,新證辦理的條件資料明細(xì)。經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液。...【閱讀全文】

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料,如何分類

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料,如何分類.1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。...【閱讀全文】

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,申請(qǐng)條件及資料目錄

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,申請(qǐng)條件及資料目錄.企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他技術(shù)人員：第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，零售企業(yè)設(shè)置專職質(zhì)量管理人員。...【閱讀全文】

成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,申請(qǐng)條件及辦理流程詳解

成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,申請(qǐng)條件及辦理流程詳解.第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽診器等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷捏w溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。...【閱讀全文】

辦醫(yī)療器械許可證,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》開辦服務(wù)指南

辦醫(yī)療器械許可證,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》開辦服務(wù)指南(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱; (二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所; ...【閱讀全文】

怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,什么流程什么條件

怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,什么流程什么條件。1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米;...【閱讀全文】