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　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程(轉(zhuǎn)阜陽政務(wù))

　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程，在我司官網(wǎng)已經(jīng)介紹了很多，今天小編分享一篇來自阜陽政務(wù)的相關(guān)信息。通過下文您將了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類，其中二類是備案制、三類是許可證，下面給您詳細(xì)介紹三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程、材料等信息。

　　一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程

　　1. 申請：申請人登錄安徽省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)亳州分廳，選擇該事項(xiàng)申請辦理;

　　2. 受理：工作人員受理申請人提交的材料，不符合辦理?xiàng)l件的不予辦理，并將原由告知申請人。材料不全的不予受理，并一次性告知相關(guān)要求;

　　3. 審查：工作人員對(duì)受理通過的辦件進(jìn)行審核;

　　4. 決定：工作人員將審查無問題的辦件報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批，作出決定;

　　5. 辦結(jié)：對(duì)符合辦結(jié)條件要求的及時(shí)辦結(jié);

　　6. 送達(dá)：根據(jù)申請人選擇的送達(dá)方式，將辦理情況告知申請人。

　　二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證定義

　　根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)資料向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

　　三、醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理材料具體如下：

　　1、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

　　2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

　　3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

　　4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

　　5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

　　6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

　　9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;

　　10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版。

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程(轉(zhuǎn)阜陽政務(wù))的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。