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濟南市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理流程,申請條件及材料分享

更新時間:2025-05-03 02:21 | 發(fā)布時間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

  編者按:

  在濟南市的企業(yè),持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,才允許互聯(lián)網(wǎng)平臺提供藥品信息服務(wù),才可以提供藥品相關(guān)信息的查詢和導(dǎo)向等服務(wù),以促進(jìn)合法、安全和科學(xué)的藥品使用。對平臺、企業(yè)和咱們消費者都是一種保護(hù)。該資質(zhì)也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

濟南市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

濟南市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是什么?

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站與應(yīng)用程序,必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,取得資格證書后方能開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。該證書是對該網(wǎng)站或應(yīng)用程序進(jìn)行嚴(yán)格審核和管理,確保其提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)合法、規(guī)范、安全和可靠的保障。

  主管單位:濟南市市藥品監(jiān)督管理局

  二、濟南市企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證新辦準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件:

  (1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織,指由人民政府批準(zhǔn),經(jīng)過民政部門核準(zhǔn)登記而設(shè)立的,具有社會團(tuán)體法人資格的組織,如行業(yè)協(xié)會等)

  (2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書,熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員,如有相關(guān)培訓(xùn)證書或經(jīng)歷證明)、設(shè)施(在中國大陸自有或租用服務(wù)器,具備一定的防入侵安全軟件,有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設(shè)備等)及相關(guān)制度(詳見提交資料);

  (3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定(政府部門、行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)機構(gòu)認(rèn)定均可)的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

  三、濟南市企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請材料

  1、申請表

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請或備案表

  2、域名證書

  網(wǎng)站域名注冊的證書或者證明文件

  3、專業(yè)人員

  至少兩名藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明(學(xué)歷證書)或者其專業(yè)技術(shù)資格證書

  4、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人

  網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡歷

  5、網(wǎng)頁

  網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

  6、企業(yè)證照

  企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,事業(yè)單位或組織提交的機構(gòu)證明材料

  7、承諾書

  按告知承諾方式申請的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)》(首次申請)告知承諾書

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  四、濟南市企業(yè)申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證不予批準(zhǔn)的情形:

  (1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者為個人或其他法律未予認(rèn)可的團(tuán)體;

  (2) 擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)人員僅懂得信息技術(shù)相關(guān)知識;

  (3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)專業(yè)知識的人員或組織操作。

  五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證設(shè)立依據(jù)

  1、國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》

  (中華人民共和國國務(wù)院令第292號)

  第五條:從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。

  2、國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

  (2004年5月28日)

  第五條:擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

  3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法>有關(guān)問題的通知》

  (2004年7月12日)

  第一條: 國家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請直接受理審核?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理工作遵循屬地管理的原則,由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(經(jīng)營性和非經(jīng)營性)的申請予以受理審核。

  4、“證照分離”

  國務(wù)院《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號)第117和118項,藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實行告知承諾,醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實行告知承諾。

  六、濟南市如何代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

  辦證這事兒,啥都得滿足條件和要求,不達(dá)標(biāo)的還得來回磨。不過,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證自己辦也成,但遇到啥問題就得自己搞定。咱們公司呢,在資質(zhì)這行可是摸爬滾打了13年,經(jīng)驗豐富!你如果圖省事兒,可以選擇代辦,又快又好!趕緊聯(lián)系我們,了解詳細(xì)的辦證內(nèi)容吧!

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  七、大通天成可以辦理哪些省市的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

  遼寧、吉林、黑龍江、河北、山西、浙江、河南、湖北、湖南、江西、臺灣、福建、云南、海南、四川、貴州、廣東、陜西、甘肅、青海、山東、安徽、江蘇、內(nèi)蒙古、新疆、廣西、西藏、寧夏、北京、上海、天津、重慶,全國范圍均可辦理!

  八、濟南市市哪些區(qū)域可以辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

  濟南市下轄區(qū)縣包括歷下區(qū)、市中區(qū)、槐蔭區(qū)、天橋區(qū)、歷城區(qū)、長清區(qū)、章丘區(qū)、濟陽區(qū)、萊蕪區(qū)、鋼城區(qū)、平陰縣、商河縣、濟南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。均可辦理。

? ? ? ?九、更多省市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理指南

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  本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識,全面了解濟南市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理流程,申請條件及材料分享的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。


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