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　　編者按：　? ?

　　在數(shù)字化時(shí)代，互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)成為獲取信息和服務(wù)的重要渠道。特別是在醫(yī)療健康領(lǐng)域，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)不僅為廣大民眾提供了方便快捷的購藥體驗(yàn)，也為醫(yī)藥企業(yè)開辟了新的市場(chǎng)空間。然而，隨著在線藥品交易的迅猛發(fā)展，其安全性和合規(guī)性受到了社會(huì)的廣泛關(guān)注。為了規(guī)范網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)行為，確保公眾用藥安全，長春市對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)實(shí)施許可證制度。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證，是指企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向公眾提供藥品信息服務(wù)前必須獲得的合法憑證。這一制度的實(shí)施，意味著任何想要在線上從事藥品信息發(fā)布、咨詢、交易等服務(wù)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，都必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，并獲得相應(yīng)的許可批準(zhǔn)。這不僅包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，也涵蓋了第三方平臺(tái)和其他提供相關(guān)服務(wù)的組織。

　　獲得長春互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證，申請(qǐng)企業(yè)需滿足一系列嚴(yán)格的條件。首先，企業(yè)應(yīng)具備獨(dú)立的法人資格，并有穩(wěn)定的經(jīng)營場(chǎng)所和必要的業(yè)務(wù)設(shè)備。其次，企業(yè)需要有完善的網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù)措施和信息保密制度，保證用戶數(shù)據(jù)的安全。此外，企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員，確保提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、合法。

　　在申請(qǐng)過程中，企業(yè)需要提交包括營業(yè)執(zhí)照、法人身份證明、經(jīng)營場(chǎng)所證明、網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù)措施說明、專業(yè)人員資質(zhì)證明等在內(nèi)的相關(guān)材料。這些材料將由長春市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審核，確保申請(qǐng)企業(yè)符合各項(xiàng)法律規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求。一旦審核通過，企業(yè)即可獲得許可證，依法開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。

　　如果通過了審核，就可以獲得長春互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證了。但需要注意的是，這并不意味著就可以高枕無憂。獲得許可證的企業(yè)需要遵守國家的各項(xiàng)法律法規(guī)，定期接受監(jiān)管部門的檢查，一旦發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為，許可證可能會(huì)被吊銷。

　　如何申請(qǐng)這個(gè)許可證呢?申請(qǐng)人需要向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)，并提供相關(guān)的資料。這些資料包括：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公司章程、股東會(huì)或董事會(huì)關(guān)于申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的決議、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和主要技術(shù)人員的資料、網(wǎng)站設(shè)備和技術(shù)環(huán)境的介紹等等。這些資料將被用于評(píng)估申請(qǐng)人是否有能力提供安全、有效的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。該資質(zhì)也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

長春市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

　　一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是什么?

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站與應(yīng)用程序，必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，取得資格證書后方能開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。該證書是對(duì)該網(wǎng)站或應(yīng)用程序進(jìn)行嚴(yán)格審核和管理，確保其提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)合法、規(guī)范、安全和可靠的保障。

　　主管單位：長春市藥品監(jiān)督管理部門

　　二、長春市企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證新辦準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件：

　　(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織，指由人民政府批準(zhǔn)，經(jīng)過民政部門核準(zhǔn)登記而設(shè)立的，具有社會(huì)團(tuán)體法人資格的組織，如行業(yè)協(xié)會(huì)等)

　　(2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書，熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員，如有相關(guān)培訓(xùn)證書或經(jīng)歷證明)、設(shè)施(在中國大陸自有或租用服務(wù)器，具備一定的防入侵安全軟件，有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設(shè)備等)及相關(guān)制度(詳見提交資料);

　　(3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定(政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定均可)的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

　　三、長春市企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)材料

　　1、申請(qǐng)表

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)或備案表

　　2、域名證書

　　網(wǎng)站域名注冊(cè)的證書或者證明文件

　　3、專業(yè)人員

　　至少兩名藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明(學(xué)歷證書)或者其專業(yè)技術(shù)資格證書

　　4、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人

　　網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷

　　5、網(wǎng)頁

　　網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

　　6、企業(yè)證照

　　企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，事業(yè)單位或組織提交的機(jī)構(gòu)證明材料

　　7、承諾書

　　按告知承諾方式申請(qǐng)的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)》(首次申請(qǐng))告知承諾書

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　　四、長春市企業(yè)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證不予批準(zhǔn)的情形：

　　(1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者為個(gè)人或其他法律未予認(rèn)可的團(tuán)體;

　　(2) 擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)人員僅懂得信息技術(shù)相關(guān)知識(shí);

　　(3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)專業(yè)知識(shí)的人員或組織操作。

　　五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證設(shè)立依據(jù)

　　1、國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》

　　(中華人民共和國國務(wù)院令第292號(hào))

　　第五條：從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的，在申請(qǐng)經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。

　　2、國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　(2004年5月28日)

　　第五條：擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

　　3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法>有關(guān)問題的通知》

　　(2004年7月12日)

　　第一條: 國家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對(duì)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)直接受理審核。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理工作遵循屬地管理的原則，由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(經(jīng)營性和非經(jīng)營性)的申請(qǐng)予以受理審核。

　　4、“證照分離”

　　國務(wù)院《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號(hào))第117和118項(xiàng)，藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實(shí)行告知承諾，醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實(shí)行告知承諾。

　　六、長春市如何代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

　　辦證這事兒，啥都得滿足條件和要求，不達(dá)標(biāo)的還得來回磨。不過，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證自己辦也成，但遇到啥問題就得自己搞定。咱們公司呢，在資質(zhì)這行可是摸爬滾打了13年，經(jīng)驗(yàn)豐富!你如果圖省事兒，可以選擇代辦，又快又好!趕緊聯(lián)系我們，了解詳細(xì)的辦證內(nèi)容吧!

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　　七、大通天成可以辦理哪些省市的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

　　遼寧、吉林、黑龍江、河北、山西、浙江、河南、湖北、湖南、江西、臺(tái)灣、福建、云南、海南、四川、長春市、廣東、吉林、甘肅、青海、山東、安徽、浙江、長春市、新疆、廣西、西藏、寧夏、北京、上海、天津、重慶，全國范圍均可辦理!

　　八、長春市哪些區(qū)域可以辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?? ? ??

? ? ? ? 長春市轄7個(gè)區(qū)、3個(gè)縣級(jí)市、1個(gè)縣(南關(guān)區(qū)、朝陽區(qū)、寬城區(qū)、二道區(qū)、綠園區(qū)、雙陽區(qū)、九臺(tái)區(qū)、公主嶺市、榆樹市、德惠市、農(nóng)安縣),其中包括長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、長春凈月高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、長春汽車經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、長春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)等4個(gè)國家級(jí)開發(fā)區(qū),1個(gè)生態(tài)旅游度假區(qū)-蓮花山生態(tài)旅游度假區(qū)。代管1個(gè)國家級(jí)新區(qū),即長春新區(qū)。均可辦理。

? ? ? ?九、更多省市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理指南

? ? ? ???北京市?上海市?重慶市?天津市?廣東省?江蘇省?浙江省?四川省?河北省?黑龍江省??吉林省?湖北省?湖南省?山東省?福建省?遼寧省?黑龍江省?山西省?陜西省??河南省?貴州省??江西省??海南省?云南省?甘肅省?青海省?內(nèi)蒙古?廣西?大連市?濟(jì)南市?廣州市?鄭州市?青島市?沈陽市?石家莊市?成都市?哈爾濱市?太原市?蘭州市?長沙市?合肥市?杭州市?武漢市?南京市?寧波市?蘇州市?貴陽市?昆明市?長春市?福州市

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