主仆调教sm束缚绳索捆绑,亚洲av无码乱码在线观看裸奔,最新亚洲av日韩av二区,亚洲欧美另类精品二区,亚洲精品拍拍央视网出文

　　申請醫(yī)療器械許可證辦理條件和材料是什么

　　申請醫(yī)療器械許可證，需要什么條件和材料呢?我們知道這個稱呼準(zhǔn)確的稱為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，根據(jù)風(fēng)險等級分為了三級。第一級是初級不需要任何資質(zhì)，第二級是備案制，第三級才是許可證制度。一起看看下面的文章吧，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會對您有幫助。

　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的申請條件

　　1、地址要求：有基礎(chǔ)的辦公設(shè)施，辦公室圖紙、進(jìn)門處企業(yè)標(biāo)識;需要是商用地址，使用面積45平方米以上，辦公區(qū)和倉庫區(qū)域劃分。

　　2、人員要求：實際檢查時至少要有三人在場，公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員。其中負(fù)責(zé)人要熟悉業(yè)務(wù)，懂得經(jīng)營管理，而對質(zhì)量負(fù)責(zé)人與質(zhì)量檢查人員的學(xué)歷，專業(yè)等方面也都有要求。

　　3、有合格的相關(guān)產(chǎn)品證書、銷售目錄

　　二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需的材料

　　1、企業(yè)名稱，經(jīng)營范圍，股東出資比例及身份證明;

　　2、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地和倉庫證明;

　　3、1名或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人士人員身份證明、證書;

　　4、質(zhì)量管理文件等;

　　5、財務(wù)人員身份證和上崗證;

　　6、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照，許可證及授權(quán)書;

　　本文介紹了醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識，全面了解申請醫(yī)療器械許可證辦理條件和材料是什么的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。